聯(lián)系人:徐夢穎
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質(zhì)量控制的概念,就是把實際測得的質(zhì)量特性與相關(guān)的標準進行比較,并對出現(xiàn)的差異和異?,F(xiàn)象采取相應(yīng)的措施加以糾正,從而使工序處于受控狀態(tài)。在實驗室實際工作中,產(chǎn)品檢測報告是實驗室產(chǎn)出的最終產(chǎn)品,如何客觀、準確地評價被測樣品的質(zhì)量,出具正確、可靠的檢測報告,通過實驗室內(nèi)部科學有效的質(zhì)量控制是一個很好的方法。從5個方面來敘述如何通過實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制來保證分析檢測報告的質(zhì)量。
一、檢測人員的質(zhì)量控制
實驗室對檢測人員的質(zhì)量控制,是內(nèi)部質(zhì)量控制的最主要的基礎(chǔ)性工作,檢測人員必須持證上崗。實驗室管理層應(yīng)確保所有專門設(shè)備、從事檢測、校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的能力。在實際工作當中,實驗室應(yīng)按“培訓--考核--監(jiān)督”的模式進行人員的質(zhì)量控制。
⑴培訓:
首先要根據(jù)實驗室的內(nèi)部需求制定年度培訓計劃、規(guī)定培訓的方式、內(nèi)容。培訓的方式分為新上崗人員的崗前資格培訓(包括法律法規(guī)、本單位的質(zhì)量管理手冊、抽樣、樣品的制備、儀器設(shè)備的操作、檢驗方法、標準、數(shù)據(jù)處理等);對重要崗位人員的持續(xù)培訓;檢測室內(nèi)部組織的滿足檢驗要求的技術(shù)業(yè)務(wù)方面的培訓。
⑵考核:
考核的方式為檢測人員在接受各類培訓后的考核(培訓后的效果驗證);檢測室內(nèi)部進行人員比對考核;參加 舉辦的各實驗室之間的能力考核。
⑶監(jiān)督:
檢測室應(yīng)指定檢驗能力強、技術(shù)全面的檢測人員作為監(jiān)督員,對每次的重大檢驗、新上崗人員、重要的安全性能指標進行定期、不定期或隨機的監(jiān)督,并做好記錄。對檢驗過程中所使用的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的使用情況進行溯源檢查,以達到監(jiān)督的目的。通過以上的對檢測人員的質(zhì)量控制,保證了檢測人員的能力水平。
二、樣品的質(zhì)量控制
產(chǎn)品檢測報告是通過對樣品性質(zhì)的檢驗從而評價實驗對象整體的性質(zhì),因此實驗室樣品的質(zhì)量,是對被檢測對象進行評價的基礎(chǔ)。也是控制檢測報告質(zhì)量的最重要的基本組成部分之一,實驗室樣品的質(zhì)量控制應(yīng)按“抽樣—貼標—分樣—儲存—樣品處置”的模式進行質(zhì)量控制。
⑴抽樣:
實驗室應(yīng)按抽樣計劃(抽樣方案)和一定的程序進行抽樣,抽樣的前提為交付檢驗的產(chǎn)品是在穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的,抽樣的依據(jù)是產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)范或所使用的技術(shù)文件,如: 、行業(yè)、地方標準及備案有效的企業(yè)標準等,抽取的樣品要具有代表性。
⑵貼標:
樣品抽取完畢,要對樣品進行登記、編號并貼標簽,作為樣品流轉(zhuǎn)的 標識,并在標貼上注明是“待檢”、“在檢”、“已檢”以示樣品的流轉(zhuǎn)區(qū)別。還要在樣品上注明“ 樣本”、“第二樣本”、“初見樣品”和“備查樣品”。
⑶分樣:
樣品的選取應(yīng)按相關(guān)要求進行,應(yīng)注意充分代表被檢樣品的性質(zhì)及均勻性,如混樣、均質(zhì)、分樣(篩分、四分法)等。
⑷儲存:
樣品的儲存應(yīng)科學有效,應(yīng)滿足樣品的儲存特點,如:常溫保存、低溫保存或特殊保存等。還應(yīng)保證樣品的內(nèi)在質(zhì)量不受任何干擾破壞并在保質(zhì)期內(nèi)進行有效評價。
⑸樣品的處置:
對檢測后樣品的處置應(yīng)進行科學合理的控制,如:按規(guī)定要求退樣,樣品無使用價值或超過保存期進行棄樣,并對樣品進行有效的處理,確保樣品對實驗室整體特性的真實反映。對于有毒害樣品,須嚴格按照《實驗室危險廢棄物管理辦法》進行處理。
三、檢測設(shè)備及耗材的質(zhì)量控制
檢測設(shè)備及試驗耗材的質(zhì)量控制是實驗室整體質(zhì)量控制工作的重點,也是出具合格檢驗報告的關(guān)鍵控制點。應(yīng)按照“采購—驗收—檢定、校準—使用、記錄”的管理模式進行質(zhì)量控制。
⑴采購:
檢測設(shè)備及試驗耗材在采購前應(yīng)確定合格的供應(yīng)商,并對供應(yīng)商進行評價后簽署供貨合同,以保證供貨質(zhì)量。
⑵驗收:
采購后,應(yīng)對所采購的檢測設(shè)備及試劑耗材進行合格驗收,并登記驗收單。驗收的方式為:設(shè)備按操作說明書進行操作驗收,試驗耗材應(yīng)先檢查外包裝、說明書、合格證等有效證明,并在試驗過程中進行使用效果的評價監(jiān)督。
⑶檢定、校準:
檢測設(shè)備及試驗耗材在驗收后,設(shè)備、計量器具、標準物質(zhì)應(yīng)按要求進行檢定、校準,并登記、編號,做 性標識。在使用期間,為了控制其質(zhì)量,應(yīng)對儀器設(shè)備和標準物質(zhì)進行期間核查。
⑷使用、記錄:
在使用儀器設(shè)備和標準物質(zhì)時,使用后應(yīng)立即記錄,記錄使用人、使用時間、地點、有無異常,以便溯源檢查,以達到控制質(zhì)量的目的。
四、檢測方法的質(zhì)量控制
檢測方法的質(zhì)量控制是實驗室保證檢測報告質(zhì)量的重要組成部分。實驗室所使用的檢測方法應(yīng)是現(xiàn)行有效并處在受控狀態(tài),在確定檢測方法時,應(yīng)首先采用國際、 發(fā)布的方法。通過定期檢索、查新,確保使用標準的 有效版本,若使用非標方法(實驗室制定的方法、設(shè)備制造商制定的方法),實驗室應(yīng)起草作業(yè)指導書并通過上級技術(shù)管理部門組織專業(yè)人員、小組對非標方法進行確認、審批,以保證非標方法的有效性。實驗室開展新項目檢測時,也應(yīng)對檢測方法進行確認、審批,以達到控制檢測方法質(zhì)量的目的。
五、記錄的質(zhì)量控制
記錄的質(zhì)量控制,是保證檢測報告質(zhì)量的根本,質(zhì)量控制的見證性要求各項檢測活動應(yīng)具有可追溯性和復現(xiàn)性,而可追溯性和可復現(xiàn)性要通過各項記錄來實現(xiàn)。通過查看記錄資料,可以及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的缺陷。設(shè)備使用記錄、標準樣品使用記錄、檢測結(jié)果的原始記錄等記錄應(yīng)做到隨做隨記。記錄應(yīng)包含足夠的信息,應(yīng)準確、真實、清晰,便于溯源和復現(xiàn)。準確、及時,一絲不茍,精益求精!